Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: NEBID 
  N. AIC 037051012 - 037051024 
  N. procedura: FI/H/0313/001/IA/41/G 
  Codice pratica: C1A/2017/2150 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
  Grouping n. 2 variazioni: 
    IAin - A.5.a): Modifica del nome  del  fabbricante  del  prodotto
finito responsabile del rilascio dei lotti da Bayer Pharma AG a Bayer
AG; 
    IA - B.III.1.a.2): Presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea  aggiornato  (R1-CEP-2000-231-Rev02)  per  un
principio attivo (testosterone). Certificato aggiornato presentato da
un  fabbricante  gia'  approvato  per  aggiornamento  del  nome   del
fabbricante da Bayer Pharma AG a Bayer AG. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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