Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                        n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italchimici S.p.A 
  Specialita' Medicinale: AIRCORT 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  50 mcg spray  nasale  sospensione,  flacone  nebulizzatore  da  200
erogazioni - AIC: 033736036 
  100 mcg spray nasale  sospensione,  flacone  nebulizzatore  da  200
erogazioni - AIC: 033736024 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1A/2017/1718 
  Var. Tipo IA B.II.e 4 a): Modifica della forma o  delle  dimensioni
del  contenitore  o  della  chiusura  (confezionamento  primario)   -
Medicinali non sterili 
  Decorrenza della modifica: 06/10/2016 
  Specialita' Medicinale: AIRCORT 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  50 mcg spray  nasale  sospensione,  flacone  nebulizzatore  da  200
erogazioni - AIC: 033736036 
  100 mcg spray nasale  sospensione,  flacone  nebulizzatore  da  200
erogazioni - AIC: 033736024 
  200 mcg/erogazione sospensione  pressurizzata  per  inalazione,  un
contenitore sotto pressione 200 erogazioni - AIC: 033736012 
  400 mcg/erogazione sospensione  pressurizzata  per  inalazione,  un
contenitore sotto pressione 100 erogazioni - AIC: 033736051 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1A/2017/1757 
  Var. B.III.1.a.2: Tipo IA Presentazione di un CEP aggiornato per il
principio attivo Budesonide (R1-CEP 1997-067 Rev 07), da parte di  un
fabbricante gia' approvato Sicor S.r.l.. 
  Decorrenza della modifica: 21/11/2016 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX17ADD9038