Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci, 36 Ospedaletto  -
Pisa 
  Medicinale, Confezioni e numeri AIC: BORNILENE 30 mg/ml sospensione
spray per mucosa orale - 1 flacone nebulizzatore da  30  ml,  AIC  n.
026642052 
  Codice pratica: N1A/2017/1753 
  Modifica: Variazione tipo IA -  A.7.  Eliminazione  del  produttore
(CHEMI S.p.A.) della sostanza attiva Xibornolo. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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