Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita' medicinale:  GOLA  ACTION  -  Confezione  e  numero  di
A.I.C.: "3 mg  +  1  mg  compresse  orosolubili  senza  zucchero"  20
compresse - A.I.C. n. 033501014 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   25/08/2011,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento 12134/2008/CE e s.m.i.: 
  Codice pratica N1A/2017/1559 - Tipo IA B.II.c.1.b  -  Aggiunta  del
parametro  "Identification"  alle  specifiche  dell'eccipiente  "mint
flavour", con il corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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