Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
     sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano 
  Codice Pratica: N1B/2017/1487 
  Medicinale: MICOMICEN "1% schiuma ginecologica"- Flacone 60 ml  AIC
n. 025216084 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Modifica di Tipo - IB - B.II.f.1) b)1)  Modifica  della  durata  di
conservazione o delle condizioni di stoccaggio del  prodotto  finito.
Estensione della durata di conservazione del prodotto finito. 
  Cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo
reale) da 2 anni a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno   successivo    della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
TX17ADD9059