S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO

(GU Parte Seconda n.105 del 7-9-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Medicinale:  METOCLOPRAMIDE   S.A.L.F.   Codice   farmaco:   A.I.C.
042091013. 
  Codice pratica: N1A/2017/1680 
  Grouping Variation costituita da 2 Variazioni di tipo IA: 
  B.III.1  presentazione  di  un  certificato  di  conformita'   alla
farmacopea  europea  aggiornato.   a)   2.   Certificato   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato (No. R1-CEP  2004-075-Rev
02). B.III.1 presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea  aggiornato.   a)   2.   Certificato   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato (No. R1-CEP  2004-075-Rev
03) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
TX17ADD9060
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.