Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: E-Pharma Trento S.p.A., Via Provina, 2, 38123  Trento
(TN). 
  Medicinale: VIVINDUO FEBBRE E  CONGESTIONE  NASALE  "500  mg/60  mg
granulato per soluzione orale", 
  Confezioni: 8  bustine,  AIC  n.  044921017;  10  bustine,  AIC  n.
044921029. 
  Codice pratica: N1B/2017/1638 
  Tipologia variazione: raggruppamento di n.1  variazione  tipo  IAIN
B.II.a.3 a)1 e n.2 variazioni tipo IB B.II.a.3.z. 
  Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto  finito:  a)
Modifiche  del  sistema  di   aromatizzazione   o   di   colorazione:
sostituzione degli  aromi  frutti  tropicali  e  pompelmo  con  aroma
limone. 
  z) Sostituzione di un  eccipiente  con  un  eccipiente  comparabile
avente  le  stesse  caratteristiche   funzionali:   sostituzione   di
aspartame e saccarina sodica con sucralosio e saccarosio. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Paolo Cainelli 

 
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