Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2017/1590 
  Specialita' medicinale: OPTOCAIN 
  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  OPTOCAIN  20  mg/ml   soluzione
iniettabile con Adrenalina 1:80.000, 1.8 ml cartucce; AIC: 027496 052
- 027496 064 
  OPTOCAIN 20 mg/ml soluzione iniettabile con  Adrenalina  1:100.000,
1.8 ml cartucce; AIC: 027496 037 - 027496 049 
  OPTOCAIN 30 mg/ml soluzione  iniettabile,  1.8  ml  cartucce;  AIC:
027496 013 - 027496 025 
  Titolare:  Molteni  Dental  Srl,  via  Ilio   Barontini   8,   Loc.
Granatieri, Scandicci (FI) 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni IA 
  Modifica  apportata:  variazione   tipo   IA   n.   B.III.1.a)   2:
Presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato per il principio  attivo  Mepivacaina  Cloridrato,
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Da R1-CEP-2001-305-Rev  02  a:  R1-CEP-2001-305-Rev  03  (Siegfried
Evionnaz SA). 
  I lotti gia' prodotti alla  data  di  pubblicazione  in  G.U.  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                            Il presidente 
                      dott. Nicolo' Seghi Recli 

 
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