IODOSAN S.P.A.
Partita IVA: 05085580156

(GU Parte Seconda n.105 del 7-9-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Codice Pratica N1B/2017/1558 
  Specialita'   Medicinale:   INFLUMED   -   Confezioni:   "Compresse
effervescenti con  vitamina  C"  12  compresse  effervescenti  -  AIC
029238021;  "Compresse  rivestite  con  film"  12  compresse  -   AIC
029238019 
  Codice Pratica N1B/2017/1559 
  Specialita' Medicinale: RAFFREDDOREMED - Confezioni:  12  compresse
effervescenti - AIC 023178054; 12 capsule rigide - AIC 023178066 
  Codice Pratica N1B/2017/1560 
  Specialita' Medicinale: INFLUCUP 500 mg polvere per soluzione orale
- AIC 041286016 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:  Tipo  IB  B.III.1  a)   2   -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per un fabbricante gia' approvato per il principio
attivo paracetamolo (Granules India Limited  -  Paracetamolo  CEP  n.
R1-CEP 1998-047-Rev.04) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX17ADD9083
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.