Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2017/1423 
  Medicinale: AGGRENOX 200 mg +  25  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato 
  Codice farmaco: 033181 
  Medicinale: PERSANTIN 200 mg capsule rigide a rilascio modificato 
  Codice farmaco: 016521054 
  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  8,
20139 Milano 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Grouping di variazioni
di tipo IA e IB (B.III.1.b.3  -  B.III.1.b.2):  presentazione  di  un
certificato TSE nuovo e aggiornato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea per l'eccipiente gelatina da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

    Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore speciale 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
TX17ADD9085