Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Lachifarma S.r.l. 
  Medicinale: AZEPTIN - AIC 038825016- 500 mg compresse rivestite con
film. 
  Codice pratica: N1B/2017/1703. 
  Var. IB - B.II.f.1.b.1: Estensione  della  validita'  del  prodotto
finito da 18 a 36 mesi. 
  Codice pratica: N1A/2017/1779. 
  Var. IA - A.7: Eliminazione di un sito di produzione della sostanza
attiva (Ercros S.A.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza  della  variazione  IB:  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                Il presidente e legale rappresentante 
                       dott.ssa Felicia Cisale 

 
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