Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: DOXOVENT 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "400 mg compresse" 20 compresse  AIC
033887011, "200 mg granulato per  soluzione  orale"  20  bustine  AIC
033887035, "2% sciroppo" flacone da 200 ml AIC 033887047 
  Codice pratica: N1B/2017/1382 
  Modifica di Tipo IB, categoria A.7,  consistente  nell'eliminazione
del sito di produzione del principio  attivo  Kores  (india)  Ltd,  a
seguito del Rapid Alert dell'11/05/2017  "Statement  "non  compliance
GMP". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD9097