Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica N1A/2017/1618. 
  Medicinale: DIFOSFONAL 300 mg/10 ml concentrato per  soluzione  per
infusione AIC 026510038 e 026510040. 
  N° e tipologia variazione: B.II.b.5.b). Aggiunta di una nuova prova
durante la fabbricazione del prodotto  finito:  altezza  della  fiala
(saldatura). 
  Specialita' medicinale: ALDACTAZIDE 25 mg +  25  mg  compresse  AIC
022702017. 
  Codice pratica N1A/2017/1676. 
  N° e tipologia variazione: B.III.1.a)2. Certificato  aggiornato  di
conformita' alla monografia della farmacopea europea per una sostanza
attiva, presentato da fabbricante gia' approvato (R1-CEP 2004-307-Rev
04 per idroclorotiazide). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
TX17ADD9098