Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
 del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: DELTAZIME (ceftazidima) 
  Confezione: 036590053. 
  Codice pratica: N1B/2017/1462. 
  Variazione Tipo: IB n. B.II.e.4. c): Modifica della forma  o  della
dimensione del contenitore primario, medicinali sterili:  da  flacone
da 77 ml a 68 ml. 
  Specialita' medicinale: CLORTANOL (atenololo + clortalidone) 
  Confezione: 026027021. 
  Codice pratica: N1A/2017/1692. 
  Variazione Tipo: IAIN n. B.III.1 a) 3: Nuovo CEP presentato  da  un
nuovo fabbricante per Atenololo: Kopran Research Laboratories Limited
- India - CoS R1-CEP 1998-017-REV 05. 
  Specialita' medicinale: DAYTRIX (ceftriaxone) 
  Confezioni Tutte: 036093033 - 021 - 045 - 058. 
  Codice pratica: N1B/2017/1631. 
  Variazione Tipo: IB n. B.III.1 a) 3: Nuovo  CEP  presentato  da  un
nuovo fabbricante  (sostituzione):  Qilu  Antibiotics  Pharmaceutical
Co., LTD -China - CoS R1-CEP 2006-017-REV 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche  tipo  IB:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
TX17ADD9100