Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. 
  Specialita' Medicinale:EFEDRINA CLORIDRATO GALENICA SENESE. 
  A.I.C.: 029835 Confezioni: Tutte. 
  Codice pratica: N1B/2017/1344 
  Variazione tipo IB.b.II.d.1.g) aggiunta di un  nuovo  parametro  di
specifica alle specifiche con  il  corrispondente  metodo  di  prova:
Impurezze (impurezze singole note, non note e totali). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX17ADD9109