Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m e del D.Lgs 29 dicembre  2007,  n.
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  Medicinale LUVION - Confezioni:  024273043,  024273056,  024273070,
024273082, 024273094. 
  Codice pratica: N1A/2017/1651 
  Medicinale KADIUR - Confezioni 025166024, 025166036. 
  Codice Pratica NIA/2017/1652 
  Variazione Tipo IA n. B.I.b.2.a). Modifica nella procedura di prova
di un principio attivo  o  di  materie  prime,  reattivi  o  sostanze
intermedie utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio
attivo.  Modifiche  minori  ad  una  procedura  di  prova  approvata.
Modifica della specifica e del metodo analitico dell'acqua utilizzata
nella produzione dei principi attivi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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