Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  MEDICINALE: PLAQUENIL 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  200 mg compresse rivestite - 30 compresse AIC n. 013967056 
  Codice Pratica n. N1A/2017/1567 
  Variazione Tipo IA n. B.III.2.c) - Modifiche delle specifiche della
idrossiclorochina solfato nel passaggio dalla  Farmacopea  britannica
(BP) alla Farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD9117