Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: SURMONTIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  40 mg/ml gocce orali soluzione - AIC n. 020118030 
  Codice Pratica n. N1A/2017/1589 -  raggruppamento  comprendente  le
seguenti variazioni: 
  -  Tipo  IA  n.  A.4  -  Modifica  dell'indirizzo  della  sede  del
fabbricante della trimipramina mesilato da: Sanofi Chimie 9,  rue  du
President Salvador Allende - 94250 Gentilly France a:  Sanofi  Chimie
82 avenue Raspail - 94250 Gentilly France; 
  - Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del  sito  di  fabbricazione  della
trimipramina mesilato: SANOFI CHIMIE 9 quai Jules Guesde- 94403 Vitry
sur Seine- France; 
  - Tipo IA n. B.III.1.a.2) -  Presentazione  dell'aggiornamento  del
certificato di conformita' alla farmacopea europea, per  la  starting
material trimipramina maleato, da: R1-CEP  2003-121-Rev02  a:  R1-CEP
2003-121-Rev 03 da parte del fabbricante  gia'  autorizzato.  Holder:
Sanofi Chimie 82 avenue Raspail -94250 Gentilly - Francia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD9119