Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita' Medicinale: TERMADEC febbre e dolore - Confezioni: 
  "500 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - AIC 024931040; 
  "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - AIC 024931053; 
  "500 mg compresse rivestite con film"  10  compresse  Optizorb  AIC
024931065. 
  Codice Pratica N1B/2017/1557  Modifica  apportata  ai  sensi  della
Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Tipo IB B.III.1 a) 2 - Presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea aggiornato per un fabbricante gia'  approvato
per il  principio  attivo  paracetamolo  (Granules  India  Limited  -
Paracetamolo CEP n. R1-CEP 1998-047-Rev.04) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX17ADD9122