Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Tipo di modifica: Aggiunta sito controllo lotti 
  Codice Pratica: N1A/2017/1797 
  Medicinale: IOMERON 
  Codice farmaco: 028282 (tutte le confezioni) 
  Tipologia variazione oggetto della  modifica:  Variazione  Tipo  1A
B.II.b.2 - Change to importer, batch release arrangements and quality
control testing of the finished product a) Replacement or addition of
a site  where  batch  control/testing  takes  place:  Labor  L+S  AG,
Mangelsfeld 4,5,6 - 97708 Bad Bocklet -  Grobenbrach,  Germany,  come
sito alternativo per controlli di sterilita'. I lotti  gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX17ADD9227