Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  D.Lgs.  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento   n.
                            1234/2008/CE 
 

  Tipo di modifica: Aggiunta di un sito per rilascio lotti 
  Codice Pratica: N1A/2017/1801 
  Medicinale: GASTROMIRO, 61,2% Soluzione 
  Codice Farmaco: 026899017, 026899029, 026899031 
  Tipologia variazione: Tipo 1A  in  B.II.b.2.  Change  to  importer,
batch  release  arrangements  and  quality  control  testing  of  the
finished  product  c)  Replacement  or  addition  of  a  manufacturer
responsible for importation and/or batch  release  1.  Not  including
batch control/testing. 
  Aggiunta del sito  per  il  rilascio  lotti:  Bracco  Imaging  spa,
Colleretto Giacosa, (TO), Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX17ADD9228