Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato  dal  Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.35 del D.Lgs.
                              219/2006 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Codice Pratica C1B/2017/1925 
  Specialita' medicinale: DURATOCIN 
  N. di Procedura Europea: MRP n.UK/H/838/001/IB/021 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  - 100 mcg/ml soluzione iniettabile - 5 flaconcini da 1 ml-  AIC  n.
037567029 
  Modifica apportata: Var.Tipo IB -  B.II.f.1.b.1:  estensione  della
durata di conservazione del p.f. cosi' confezionato per  la  vendita,
da 24 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
TX17ADD9231