Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Medicinale: RANITIDINA S.A.L.F. Codice farmaco: A.I.C. 041519012 
  Codice pratica: N1B/2017/1655. 
  Tipologia variazione oggetto  della  modifica  tipo  IB  unforeseen
B.II.d.1 Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti  del
prodotto finito. c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica  alla
specifica con il corrispondente metodo di prova  (Aggiunta  Impurezza
C) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico - Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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