Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: 
  MORFINA CLORIDRATO MOLTENI 
  Confezioni: 
  10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611023 
  20 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611035 
  10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611047 
  20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611050 
  100 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611062 
  100 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611074 
  200 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611086 
  200 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611098 
  100 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611100 
  100 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611112 
  50 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611124 
  50 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611136 
  Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A/2017/1599 
  Tipologia variazione: Grouping Variation di tipo IA 
  Modifiche apportate: Variazioni codice B.III.1.a.2):  presentazione
di revisione di Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea  per
produttore di principio attivo gia' approvato 
  da: R1-CEP 2001-438-Rev 05 
  a: R1-CEP 2001-438-Rev 07 
  da: R0-CEP 2009-339-Rev 00 
  a: R1-CEP 2009-339-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il consigliere delegato: 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
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