Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: BREXIDOLART 10 mg/g schiuma cutanea. 
   Confezioni e numeri A.I.C.: 
    contenitore sotto pressione da 50 g - A.I.C. n. 025824095. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1B/2017/1597. 
  Variazione tipo IB: B.II.d.2 Modifica della procedura di prova  del
prodotto finito 
  d) altre modifiche a una procedura di prova (sostituzione con nuovo
metodo analitico HPLC stability-indicating). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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