Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2017/1513 
  Specialita' medicinale: AMIODAR 
  Confezioni e numeri di AIC: 200 mg compresse - 20 compresse, AIC n.
022033031 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione  di  tipo  IB
upgraded B.II.d.1.c) Aggiunta del parametro di specifica "Degradation
products" al Rilascio per il prodotto finito, con  il  corrispondente
metodo di prova. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                     L' amministratore delegato 
                       dott. Giampaolo Girotti 

 
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