Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Medicinale: CEFOTAXIME HOSPIRA 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  500mg/2ml AIC n. 034992026 
  1000mg/4ml AIC n. 034992038 
  1000mg/4ml AIC n. 034992040 
  2000mg/10ml AIC n. 034992053 
  Titolare AIC: Hospira Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2017/1556 
  Tipologia variazione: Variazione di Tipo IA - A.5.b) - Modifica del
nome e/o  dell'indirizzo  del  fabbricante/importatore  del  prodotto
finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti  di  controllo  della
qualita') - Attivita' per  le  quali  il  fabbricante/importatore  e'
responsabile, escluso il rilascio dei lotti Da: ACS Dobfar Info SA A:
InfoRlife SA 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
TX17ADD9437