Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Medicinale: PEVARYL 
  Confezioni e numeri di AIC: 1% polvere cutanea - AIC n.  023603044;
1% spray cutaneo soluzione alcolica - AIC n. 023603196 
  Codice pratica: N1A/2017/1749 
  B.II.c.1 c) Change in the specification parameters and/or limits of
an excipient - deletion of a non-significant specification  parameter
(e.g. deletion of an obsolete parameter) 
  DA: Perfume 4074 (specification n. 03073) - Identity (GC): Positive 
  A: Perfume 4074 (specification n. DS-SPE-26408)  -  Identity  (GC):
The retention times of the main peaks should be identical (± 1.0%  of
the retention time of components in the reference solution) 
  B.II.c.2 a) Change in the test procedure for an excipient  -  minor
changes to an approved test procedure 
  DA: GC method (n. method number registered) 
  A: GC method (method number DS-TMD-13220) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Sinibaldi 

 
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