Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: NIDIPRES 
  Numero di AIC 043875 
  Dosaggio e forma farmaceutica: 10 mg e 20 mg compresse rivestite 
  Codice Pratica: C1B/2017/1337 
  Numero di Procedura Europea: IT/H/489/001-002/IB/006 
  Modifiche apportate: Tipo IB - categoria B.II.f.1.b.1 
  Estensione della shelf life a 36 mesi 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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