Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. 
  Specialita' medicinale: OXYCONTIN 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 034435 
  Codice   pratica:   C1A/2017/1976   -    Procedura    Europea    n.
IE/H/0112/001-005/IA/054 
  Tipologia di variazione: IA n. B.III.1.a) 2 - Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea   aggiornato,
presentato da un produttore gia' approvato per  il  principio  attivo
Ossicodone cloridrato (MACFARLAN SMITH - da R1-CEP 2005-036-Rev 01  a
R1-CEP 2005-036-Rev 02). 
  Specialita' medicinale: FLUTIFORMO 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 042294 
  Codice   pratica:   C1A/2017/1769   -    Procedura    Europea    n.
UK/H/2872/01-03/IA/018 
  Tipologia di variazione: IAin  n.  A.1  -  Modifica  del  nome  del
titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   in
Danimarca, Islanda e Polonia - da Norpharma A/S a Mundipharma A/S. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Rosalba Gregorini 

 
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