Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156 (Milano) 
  Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: LASONIL  antinfiammatorio  e  antireumatico
220 mg 
  «220 mg compresse rivestite» 10 compresse AIC 032790014 
  «220 mg compresse rivestite» 20 compresse AIC 032790026 
  «220 mg compresse rivestite» 12 compresse AIC 032790038 
  «220 mg compresse rivestite» 24 compresse AIC 032790040 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n. N1A/2017/1781 
  IAin  B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un  nuovo   certificato   di
conformita' alla farmacopea  (R1-CEP  2010-021-REV  00)  relativo  al
principio attivo Naproxen Sodium da  parte  di  un  nuovo  produttore
(aggiunta: Zhejian Charioteer Pharmaceutical CO., LTD - China). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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