Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2017/1744 
  Specialita' medicinale: AMIODAR 
  Confezioni e numeri di AIC: 200 mg compresse - 20 compresse, AIC n.
022033031 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione  di  tipo  IA
B.II.e.4.a): Modifica della forma o delle dimensioni del  contenitore
o  della  chiusura  (confezionamento  primario)  per  Medicinali  non
sterili (1 Blister da  20  compresse  sostituisce  2  Blister  da  10
compresse ciascuno). 
  Decorrenza della modifica: Luglio 2016. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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