ALFASIGMA S.P.A.
Sede: viale Sarca n. 223, Milano (MI)

(GU Parte Seconda n.110 del 19-9-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2017/1697 
  Specialita' medicinale: ELAZOR 
  Confezioni e numeri di AIC: 150 mg capsule rigide - 2 capsule,  AIC
027268022 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione  di  tipo  IA
B.II.b.4.b): aggiunta di una nuova dimensione del  lotto  alternativa
per il Prodotto Finito (56 kg pari a 160.000 capsule). 
  Decorrenza delle modifiche: Giugno 2017. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX17ADD9496
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.