BGP PRODUCTS S.R.L.
Sede: viale Giorgio Ribotta n. 11 - 00144 Roma
Codice Fiscale: 02789580590

(GU Parte Seconda n.110 del 19-9-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Medicinale: FROBEN GOLA Confezioni  Tutte:  AIC  n°  042822  Codice
Pratica: N1A/2017/1751 Var tipo IA Cat. B.II.d.2 a) Cambio  minore  a
procedura di test precedentemente approvata per il prodotto finito. 
  Medicinale: KLACID Confezioni: AIC  n°  027370129  Codice  Pratica:
N1A/2017/1789 Var tipo lA - B.ll.b.4. b Modifica della dimensione del
lotto del prodotto finito, sino  a  10  volte  inferiore  -  aggiunta
dimensione lotto da 381.000 compresse. 
  Medicinale:  FISIOTENS  Confezioni  Tutte:  AIC  n°  034063  Codice
Pratica:  N1A/2017/1826  Var  tipo  lA  -   B.III.1.   a.2   Modifica
(aggiornamento) di un Certificato per la sostanza attiva da parte  di
un produttore gia' autorizzato (FARMAK A.S.) 
  Medicinale:       CLIVARINA        Confezioni:        AIC        n°
028694014-026-038-040-053-091-103   Codice   Pratica:   N1A/2017/1837
Medicinale: TALOFEN Confezione:  AIC  n°  012611101  Codice  Pratica:
N1A/2017/1838 Var tipo IAin  Cat.  A.5  a):  modifica  del  nome  del
fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti  da  Alfa  Wasserman
S.p.A. ad Alfasigma S.p.A. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX17ADD9516
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.