Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: BOSENTAN MEDAC, compresse rivestite con  film,  AIC  n.
043666 in tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: IS/H/0239/001-002/IA/05 
  Codice pratica: C1A/2017/2339 
  Tipologia di variazione: Tipo IA n. B.II.e.1.a.1 
  Tipo di modifiche: Modifica della composizione del  confezionamento
primario del prodotto finito per forme farmaceutiche solide. 
  Modifiche    apportate:    modifica    della    composizione    del
confezionamento primario  del  prodotto  finito  da  PVC/Aclar/Alu  a
PVC/Aclar/PVC/Alu. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD9526