Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: PAIDOFEN 
  Confezioni e Numeri AIC: bambini  100  mg/5  ml  sospensione  orale
gusto fragola senza  zucchero,  1  flacone  da  150  ml  con  siringa
dosatrice - AIC 041952019; bambini  100  mg/5  ml  sospensione  orale
gusto arancia senza  zucchero,  1  flacone  da  150  ml  con  siringa
dosatrice - AIC 041952021. 
  Codice pratica: N1A/2017/1657. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Variazione tipo IAin n. A.5.a): Modifica dell'indirizzo dell'officina
di  produzione  Special  Product's  Line  S.p.A.,  le  cui  attivita'
includono il rilascio dei lotti,  da:  Strada  Paduni,  240  -  03012
Anagni (FR) a: Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR). 
  Codice pratica n. N1A/2017/1666 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Grouping of variations  di  5  variazioni  tipo  IA  n.  B.III.1.a).2
Presentazione di un Certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
aggiornato da parte di un produttore gia' approvato per il  principio
attivo ibuprofene  (Holder:  Strides  Shasun  Limited  (India),  CoS:
R1-CEP 1996-061-Rev 11). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Data di autorizzazione delle modifiche: dal giorno successivo  alla
data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Cinzia Poggi 

 
TX17ADD9541