Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale: NARHIMED Naso Chiuso 1 mg/ml spray  nasale,
soluzione aroma mentolo - AIC 015598042 
  Modifiche apportate ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011  e
del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Codice Pratica  N1B/2017/1691  -  Tipo  IB  foreseen  -  B.II.d.1.a
Modifica dei limiti del prodotto finito: rafforzamento dei limiti  di
specifica; 
  Codice Pratica N1B/2017/1692 -  Grouping  di  tipo  IB  foreseen  -
B.II.b.2.a Aggiunta di due siti in cui si effettuano il controllo dei
lotti/le prove (Labor L+S AG Germany;  Melbourn  Scientific  Limited,
United Kingdom). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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