Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2017/1499 
  Specialita' medicinale: CYCLOVIRAN 5% crema 
  Confezioni e numeri di AIC:  1  tubo  di  crema  da  10  g  AIC  n.
025299064 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: 
  Grouping n. 2 Variazioni di tipo IB upgraded: 
  una variazione B.II.d.1.d  (Eliminazione  del  parametro  "Particle
size"); 
  una variazione B.II.d.2.a (Allineamento del "Microbial  Limit  Test
method" alle metodiche ed ai requisiti della Farmacopea Europea). 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX17ADD9568