Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2017/1500 
  Specialita' medicinale: CYCLOVIRAN LABIALE 5% crema 
  Confezioni e numeri di AIC: 1 tubo di crema da 2 g AIC n. 038902019 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: 
  Grouping n. 2 Variazioni di tipo IB upgraded: 
  una variazione B.II.d.1.d  (Eliminazione  del  parametro  "Particle
size"); 
  una variazione B.II.d.2.a (Allineamento del "Microbial  Limit  Test
method" alle metodiche ed ai requisiti della Farmacopea Europea). 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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