Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Codice pratica: N1A/2017/1770 
  Medicinale: LEVOTUSS TOSSE 
  Confezioni: 60 mg/ml gocce  orali,  soluzione,  flacone  da  30  ml
numero di AIC: 042005013 
  Medicinale: LEVOTUSS 
  Confezioni: 30 mg/5ml sciroppo, flacone da 200 ml  numero  di  AIC:
026752016; 60 mg compresse, 10 compresse numero di AIC: 026752055; 60
mg compresse, 20 compresse  numero  di  AIC:  026752067;  60  mg/10ml
sciroppo, 10 bustine, numero di AIC: 026752079 
  Tipologia variazione e modifica apportata: 2 variazioni di Tipo  IA
come grouping -  B.III.1.a)2:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  farmacopea  europea
aggiornato: per principio attivo. Certificato  aggiornato  presentato
da   un   fabbricante   gia'   approvato:    fornitore    AMSA,    da
RO-CEP-2013-121-REV01 a RO-CEP-2013-121-REV03 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
TX17ADD9573