Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                                 di 
 
 
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                       n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ABSTRAL compresse sublinguali, AIC n. 038736  in  tutte
le confezioni autorizzate. 
  Procedura Europea n. SE/H/0575/002-007/IA/027 
  Codice pratica: C1A/2017/1408 
  Titolare AIC: Kyowa Kirin Ltd 
  Tipologia variazione: Tipo IA, categoria n. B.II.b.2.a 
  Tipo di modifica: Sostituzione di un sito di controllo dei lotti. 
  Modifica apportata: sostituzione di un sito di controllo dei  lotti
da Recipharm Stockholm AB, Maria Skolgata 83, 11853 Stoccolma, Svezia
to  Recipharm  Stockholm  AB,  Bränningevägen  10-24,  Årsta,  12054,
Svezia. I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  GU
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD9581