OMIKRON ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale Bruno Buozzi, 5 - Roma
Codice Fiscale: 08719751003

(GU Parte Seconda n.112 del 23-9-2017)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 

  Specialita' medicinale: ZEUSEFF 
  Confezioni e numeri di A.I.C: «500mg+30mg compresse effervescenti -
16 compresse» - A.I.C. 042710018. 
  Codice pratica: N1A/2017/1760. 
  Tipologia di variazione: variazione singola. 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2: presentazione di un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea, aggiornato, da fabbricante  gia'
approvato per il principio attivo Codeina Fosfato Emidrato. 
  Da: Sanofi Chimie, R1-CEP 1997-118-Rev08, 
  a: Novacyl, R1-CEP 1997-118-Rev09. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Cristiano Virno 

 
TU17ADD9518
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.