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Modifiche di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e ss.mm.ii. Codice pratica: N1A/2017/1850 Specialita' medicinale: - ALLERGAN 2 g/100 g crema - tubo 30 g. Codice AIC 001740063 - CERULISINA 4,6 g/100 ml + 87 g/ 100ml gocce auricolari, soluzione - flacone 20 ml. Codice AIC 020157018 - NEO-EMOCICATROL 0,1 g/100 g + 1 g /100 g unguento nasale - tubo 20 g. Codice AIC 032280012 Titolare AIC: Spa Italiana Laboratori Bouty Grouping Variation orizzontale, contenente n.3 Variazioni IA IN - A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/ importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') - a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti: da: Alfa Wassermann S.p.A, via Enrico Fermi, n.1 65020 Alanno (PE); a: Alfasigma S.p.A, via Enrico Fermi, n.1 65020 Alanno (PE). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale Giorgio Pisani TX17ADD9615