S.P.A. ITALIANA LABORATORI BOUTY
Partita IVA: 00844760157

(GU Parte Seconda n.112 del 23-9-2017)

 
Modifiche di un'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di  un
medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                Regolamento 1234/2008/CE e ss.mm.ii. 
 

  Codice pratica: N1A/2017/1850 
  Specialita' medicinale: 
  - ALLERGAN 2 g/100 g crema - tubo 30 g. Codice AIC 001740063 
  - CERULISINA 4,6 g/100 ml + 87 g/ 100ml gocce auricolari, soluzione
- flacone 20 ml. Codice AIC 020157018 
  - NEO-EMOCICATROL 0,1 g/100 g + 1 g /100 g unguento nasale  -  tubo
20 g. Codice AIC 032280012 
  Titolare AIC: Spa Italiana Laboratori Bouty 
  Grouping Variation orizzontale, contenente n.3 Variazioni IA  IN  -
A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/ importatore
del prodotto finito (compresi il rilascio  dei  lotti  e  i  siti  di
controllo  della  qualita')  -  a)  Attivita'   per   le   quali   il
fabbricante/importatore e' responsabile,  compreso  il  rilascio  dei
lotti: 
  da: Alfa Wassermann S.p.A, via Enrico Fermi, n.1 65020 Alanno (PE); 
  a: Alfasigma S.p.A, via Enrico Fermi, n.1 65020 Alanno (PE). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                           Giorgio Pisani 

 
TX17ADD9615
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.