Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice     pratica:     C1A/2017/2223.      Procedura      europea:
NL/H/1295/001/IA/008. 
  Titolare: Isdin S.r.l., Viale Abruzzi 3, Milano. 
  Medicinale:  FLUNUTRAC,  AIC  n.  040943,  confezioni:   tutte   le
confezioni autorizzate. 
  Variazione  Tipo  IAIN-B.II.b.1.a):  Sostituzione   del   sito   di
confezionamento secondario del prodotto finito:  Novafarm  Lab  S.L.,
C/D n. 52-54 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona (Spagna)  con  il
sito: PHARMALOOP S.L., C/Bolivia, 15 - Pol. Ind. Azque, 28806 Alcala'
de Henares, Madrid (Spagna). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

         Head of global regulatory affairs & product safety 
                            Isabel Hereza 

 
TX17ADD9618