FARMAROC S.R.L.
Sede: viale Pio XI, n. 48 - 70056 Molfetta (Ba)
Partita IVA: 07335230723

(GU Parte Seconda n.112 del 23-9-2017)

 
Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       Importazione parallela 
 

  Determinazione N. 30 del 23 Gennaio 2017 
  Specialita'  medicinale:  AUGMENTIN  875  mg  +  125  mg  compresse
rivestite con film - 12 compresse, AIC n. 042212023;  BRUFEN  600  mg
compresse rivestite - 30 compresse  in  blister,  AIC  n.  043101017;
EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti - 16 compresse,  AIC  n.
044681029; FASTUM 2,5% gel - tubo 60 g, AIC n. 043102019; MUSCORIL  4
mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 6 fiale  da  2
ml, AIC n. 044131011; NUROFEN FEBBRE E DOLORE  bambini  100  mg/5  ml
sospensione orale, gusto arancia senza zucchero - flacone da  150  ml
con siringa per somministrazione orale, AIC n. 043252016; 
  PANTORC 14 compresse gastroresistenti da 40 mg  in  blister  AL/AL,
AIC n. 043160023;  TOBRADEX  0,3%  +  0,1%  collirio,  sospensione  -
flacone contagocce  da  5  ml,  AIC  n.  042904019;  TRENTAL  400  mg
compresse a rilascio modificato - 30  compresse,  AIC  n.  043162015;
YASMIN   21    compresse    rivestite    con    film    in    blister
Polivinilecloruro/Al, AIC n. 043100015; YASMIN 21 compresse rivestite
con film in blister Polivinilecloruro/Al, AIC n. 043100027; ZIRTEC 10
mg compresse rivestite con film - 20 compresse, AIC n. 043098019. 
  Procedura di Importazione parallela 
  Variazione  di  tipo  I  approvata:  Variazione  di  officine  alle
Determinazioni  di  Autorizzazione  all'Immissione  in  Commercio  di
specialita' medicinale di importazione parallela come da  Allegato  1
alla Determinazione N. 30 del 23.01.2017 
  Determinazione N. 283 del 26 Maggio 2017 
  Specialita' medicinale: MUSCORIL 4 mg/ml soluzione iniettabile  per
uso intramuscolare - 6 fiale 2 ml - AIC n. 044131011 
  Procedura di Importazione parallela dalla Grecia 
  Variazione   di   tipo   I   approvata:    Variazione    Produttore
dell'Autorizzazione all'Immissione  in  Commercio  della  specialita'
medicinale estera da Sanofi Winthrop Industrie, Quetigny (Francia)  a
Delpharm Dijon, Quetigny (Francia) 
  Determinazione N. 422 del 06 Settembre 2017 
  Specialita' medicinale: YASMIN 21 compresse rivestite con  film  in
blister PV/AL - AIC n. 043100027 
  Procedura di Importazione parallela dalla Grecia 
  Variazione   di   tipo   I   approvata:   Variazione   del   Numero
dell'Autorizzazione all'Immissione  in  Commercio  della  specialita'
medicinale estera da 23022/17-04-2008 a 4016/21-01-2016 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella GURI. 

                       L'amministratore unico 
                          dott. Emilio Roca 

 
TX17ADD9648
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.