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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di Importazione parallela Determinazione N. 30 del 23 Gennaio 2017 Specialita' medicinale: AUGMENTIN 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film - 12 compresse, AIC n. 042212023; BRUFEN 600 mg compresse rivestite - 30 compresse in blister, AIC n. 043101017; EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti - 16 compresse, AIC n. 044681029; FASTUM 2,5% gel - tubo 60 g, AIC n. 043102019; MUSCORIL 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 6 fiale da 2 ml, AIC n. 044131011; NUROFEN FEBBRE E DOLORE bambini 100 mg/5 ml sospensione orale, gusto arancia senza zucchero - flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale, AIC n. 043252016; PANTORC 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister AL/AL, AIC n. 043160023; TOBRADEX 0,3% + 0,1% collirio, sospensione - flacone contagocce da 5 ml, AIC n. 042904019; TRENTAL 400 mg compresse a rilascio modificato - 30 compresse, AIC n. 043162015; YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/Al, AIC n. 043100015; YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/Al, AIC n. 043100027; ZIRTEC 10 mg compresse rivestite con film - 20 compresse, AIC n. 043098019. Procedura di Importazione parallela Variazione di tipo I approvata: Variazione di officine alle Determinazioni di Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale di importazione parallela come da Allegato 1 alla Determinazione N. 30 del 23.01.2017 Determinazione N. 283 del 26 Maggio 2017 Specialita' medicinale: MUSCORIL 4 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 6 fiale 2 ml - AIC n. 044131011 Procedura di Importazione parallela dalla Grecia Variazione di tipo I approvata: Variazione Produttore dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio della specialita' medicinale estera da Sanofi Winthrop Industrie, Quetigny (Francia) a Delpharm Dijon, Quetigny (Francia) Determinazione N. 422 del 06 Settembre 2017 Specialita' medicinale: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister PV/AL - AIC n. 043100027 Procedura di Importazione parallela dalla Grecia Variazione di tipo I approvata: Variazione del Numero dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio della specialita' medicinale estera da 23022/17-04-2008 a 4016/21-01-2016 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella GURI. L'amministratore unico dott. Emilio Roca TX17ADD9648