KELEMATA S.R.L.
Sede legale: corso Re Umberto, 20 - 10128 Torino
Codice Fiscale: 13270120150

(GU Parte Seconda n.112 del 23-9-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Kelemata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 - 10128 Torino 
  Medicinale: CEROTTO BERTELLI 
  Codice farmaco: 004844 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1B/2017/1351 - Tipologia  variazione:tipo  IB,  n.
B.II.b.3 z) Modifica nel procedimento di fabbricazione  del  prodotto
finito, compreso un prodotto intermedio utilizzato per la  produzione
del prodotto finito (modifica editoriale delle  sezioni  3.2.P.3.2  e
3.2.P.3.3 dei Dossier di Registrazione) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione in G.U. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Giulio Bornacin 

 
TX17ADD9649
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.