Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: B.Braun Avitum Italy  S.p.A  Via  XXV  Luglio,  41037
Mirandola (Mo) 
  Medicinale:DUOSOL Soluzione per emofiltrazione AIC 037073 tutte  le
confezioni 
  Codice   Pratica   C1A/2017/1700   -    Procedura    Europea    n.:
NL/H/0504/001-003/IA/022/G - Tipo di  modifica:  Type  IA-  A.4:  The
manufacturing site "Sodawerk Stassfurt GmbH & Co" changed the name to
"Ciech Soda Deutschland GmbH Co. KG". Type IA  -B.III.1.a.2:  Updated
Eur.  certificate  of   suitability   from   the   already   approved
manufacturing site Macco Organiques s.r.o for  the  active  substance
Calcium chloride (R1-CEP 2006-263-Rev 01); 
  Updated Eur. certificate of suitability from the  already  approved
manufacturing site Roquette Freres for the active  substance  Glucose
Monohydrate (R1-CEP  1996-030-Rev04);  Updated  Eur.  certificate  of
suitability from the already approved manufacturing site  Merck  KGaA
for    the    active    substance    Magnesiumchloride    Hexahydrate
(R1-CEP-2010-194-Rev.00); 
  Updated Eur. certificate of suitability from the  already  approved
manufacturing site Macco Organique s.r.o  for  the  active  substance
Magnesiumchloride Hexahydrate (R1-CEP-2006-264-Rev.01); Updated  Eur.
certificate of suitability from the  already  approved  manufacturing
site K+S KALI  GMBH  for  the  active  substance  Potassium  chloride
(R1-CEP-2010-380-Rev00). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo  178/91  e  s.m.i.  Decorrenza
della  modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Giuliana Gavioli 

 
TX17ADD9651