Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. 
 

  Codice pratica: N1B/2017/1145 
  Medicinale: KEVINDOL - Confezioni: tutte le confezioni. 
  Codice A.I.C: 037746 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: "Grouping of variations" tipo IB 
  Tipo di modifica: B.III.1.a)3:Presentazione di  un  nuovo  CEP  per
aggiunta del nuovo fabbricante Dr. Reddy'sLaboratories Limited per il
principio attivo ketorolactrometamolo (CEP n. R1- CEP 2008-069-Rev01)
+ B.I.d.1.a)4:introduzione del re-test period (60 mesi). 
  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere  mantenuti  in  commercio
finoalla data  di  scadenza  indicata  in  etichettaDecorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TX17ADD9652