Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2017/1031 
  Medicinale:  ADDOFIX  -   Confezioni:   tutte   le   confezioni   e
presentazioni autorizzate. 
  Codice A.I.C: 036525 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: IAIN 
  Tipo di modifica:  C.I.8.a)  -  Introduzione  del  Summary  of  the
Pharmacovigilance System Master File (PSMF)  del  nuovo  titolare  di
AIC. 
  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere  mantenuti  in  commercio
finoalla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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