Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1B/2017/1078 
  Medicinale: SIRTAP- Confezioni: Tutte le confezioni 
  Codice AIC:035815 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: "Grouping of variations" tipo IB 
  Tipo di modifica:B.III.1.a)3 - Presentazione nuovo CEP per aggiunta
del nuovo fabbricante  NectarLifescience  Limited  per  il  principio
attivo CeftriaxoneSodium (CEP n.R0-CEP 2010-342-Rev 00 ) + B.I.b.1.c)
aggiunta di un nuovo parametro di specifica (2-mercaptobenzothiazole)
alla specifica con il metodo di prova corrispondente. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TX17ADD9656